ISO9000族是一项体系,它的制定部门是由ISO/TC 176技术委员会,核心标准是ISO9000质量管理体系基础和术语。
基本介绍
文件结构
2000版ISO9000族标准的文件结构如下:
核心标准
ISO9001 质量管理体系 要求
ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南
ISO19011 质量和(或)环境管理体系审核指南
支持性标准
ISO10012 测量控制系统
ISO10006 项目管理质量指南
ISO10007 技术状态管理指南
ISO10013 体系文件指南 质量手册编制指南
ISO10014 质量经济性管理指南
ISO10015 培训指南
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ISO10015(质量管理—培训指南) 认为:一个完整的培训过程应当包括以下四个环节:1.培训的需求调研分析;2.培训方案的设计策划;3.培训过程的组织实施;4.培训效果的评估反馈。这四个环节形成一个有机的闭环结构,互相制约又互相促进。搞好这四个环节,就能保证培训的质量。
标准组成
ISO9000认证族标准主要由5个相关的标准组成:
ISO9000-1:1994质量管理和质量保证标准-第1部分:选择和使用指南
ISO9001:1994质量体系-设计、开发、安装和服务的质量保证模式
ISO9002:1994质量体系-生产、安装和服务的质量保证模式
ISO9003:1994质量体系-最终检验和试验的质量保证模式
ISO9004:1994质量管理和质量体系要素-第1部分:指南
ISO9000-1为选择和使用指南,该标准阐明了基本质量概念之间的差别及相互关系,为企业选择和使用质量保证标准模式提供了指南。
ISO9004-1是一个用于企业内部质量管理的指南性标准,不拟用于合同、法规或认证。该标准阐述了一套质量体系基本要素,供企业根据各自所服务的市场、产品类别、生产过程、顾客及消费者的需要,选择使用。
ISO9003:如果供方仅通过最终的检验和试验来保证符合规定的需要时,采用这一标准。
ISO9002:该标准不仅包括了ISO9003的全部要素,而且还更深入地扩展了ISO9003条款的细节。ISO9002的目标是防止制造不可接受的产品(服务),防止不正确的安装。它还提供了反馈机制,一旦出现问题,能够采取纠正和预防措施。
ISO9001:就质量保证模式而言,这是一个最全面的标准。该标准除了各项要素的要求同ISO9002一致外,还增加了设计要素。
附:共同要求
ISO90019002和9003包含着一些共同的要求,如:
定期校准试验和测量设备
使用适当的统计技术
产品标识和可追溯的体系
保存记录的体系
产品搬运、储存、包装、防护和运输的体系
检验和试验的体系及处理不合格品的体系
充分的人员培训
2000年将ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004重新修订为:
ISO9001-2000质量管理体系要求
ISO9004-2000 质量管理体系 业绩改进指南
2008年 重新起草修订新的ISO9001-2008版标准
2008年8月7日 由ISO/TC176/SC 2 起草的ISO9001-2008标准开始投票;
2008年10月7日 结束投票;
2008年11月14日 发布ISO9001-2008版标准;(英文版)
主要是在ISO9001-2000的基础上对文字表述概念不明确、与术语不一致的地方、应用/方法不明确的、有关联的微小内容等进行修订;